インターパック2023

医薬品の需要は世界中で増加しており、ますます多くの医薬品が短期間で市場に投入されています。 昨年だけで、ヨーロッパ最大、世界第 4 位のドイツの医薬品市場の売上高は約 536 億ユーロでした。

Statista によると、その量は過去 15 年間で 2 倍以上に増加し、最新の集計ではほぼ 1,000 億個の計数単位 (錠剤、小袋、注射剤など) が販売されました。 これらはすべて、厳格な法的要件を満たし、衛生的かつ安全に梱包する必要があります。 このため、包装材料、充填プロセス、包装機械に高い要求が課せられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、ワクチン、医薬品、消毒剤、その他の医療製品にとって保護パッケージがいかに重要であるかを痛感させました。 新型コロナウイルスワクチンの例を使って、ワクチンを開発するだけでは十分ではないことがわかりました。 何百万人もの人々をウイルスから確実に守るためには、サプライチェーン全体の多数の関係者がうまく連携する必要がありました。 ワクチンには何十億ものガラス瓶が必要で、輸送用の特別な保冷箱や保管用の特別な冷凍庫も必要でした。

2023年5月4日から10日までインターパックのためにドイツのデュッセルドルフで包装業界が一堂に会する際には、製品の著作権侵害問題に対する新たな解決策を含む、医薬品の製造、包装、物流における革新についても議論されるでしょう。 製薬業界は他に類を見ないほど偽造品の影響を受けています。 偽造医薬品を扱う儲かるビジネスは、最良のシナリオでは有効成分が少ないだけでなく、健康に有害な未知の物質が混入している可能性があり、オンライン取引の成長とともに再び増加しています。 世界保健機関は、違法なウェブサイトからオンラインで購入される医薬品の半数以上が偽造品であると推定しています。 偽造医薬品の推定市場価値は年間約 750 億米ドルです。

セキュリティ機能による偽造品防止

さらに、世界のサプライチェーンはますます複雑になっています。 有効成分は多くの場合、ある国で生産され、別の国で加工および包装され、最終的に国境を越えて流通および販売されます。 したがって、欧州の立法者は数年前に EU 指令 2011/62/EU を制定して偽造医薬品との戦いに着手しました。 2019年に始まったこの指令は、処方薬の多くの安全機能を規定している。 たとえば、各医薬品パッケージには、商品番号 (GTIN)、ロット番号 (LOT)、有効期限 (EXP)、および製造業者名を組み合わせた固有のシリアル コード (USC) のラベルを付ける必要があります。 すべての情報は 2D データ マトリックス コードでエンコードされ、一定の最低印刷品質でパッケージにプレーン テキストで印刷されます。 固有のコードに加えて、各パッケージは改ざん防止機能を備えている必要があります。

インターパックを出展する Bluhm Systeme などの企業は、偽造防止包装に関する EU 指令に準拠した医薬品包装用のコーディングおよびラベル付けソリューションを長年開発してきました。 これには、レーザーまたはインクジェット コーダー、熱転写プリンター、ラベリング システム、適切なソフトウェアなどのさまざまなラベリング ソリューションが含まれます。 たとえば、医薬品コーディング用に開発された Integra One インクジェット ラベラーは、さまざまな医薬品包装に固有の識別コード、バーコード、またはデータ マトリックス コードを印刷します。

UV レーザー マーキングも実績のあるラベル付けソリューションです。 ドミノは、2022 年に新しい UV レーザー システムを導入しました。は、プラスチックだけでなく、リサイクル可能な柔軟なモノマテリアルフィルムなどの現在の持続可能な包装材料のマーキングにも適しています。 このシステムは、材料のバリア特性を損なうことなく、白と色の両方の基材にマーキングするために使用できます。 により光化学反応であるため、新しいマーキング レーザーは、レーザー活性化顔料や添加剤、あるいは特別に準備されたコーディング フィールドに依存しません。

ラベル – 単なるステッカーではありません

偽造防止対策は、最初の開封表示と、改ざんの試みを不可逆的に示す公然、秘密、およびデジタル偽造防止機能を統合したセキュリティ ラベルにすることもできます。 ラベルを剥がしたときに目に見える効果が残るボイドシールは、外装パッケージに最適です。 さまざまなセキュリティ機能が追加機能と組み合わされたり、追加機能によって補完されたりすることがよくあります。 さらに、NFC テクノロジーと追跡および追跡システムを備えたデジタル ラベルにより、医薬品の完全なトレーサビリティが保証されます。

ラベルは医薬品包装の重要な要素であり、偽造を防ぐだけではありません。 ボトル、ブリスター、シリンジ、バイアルなどの一次包装、または折り畳み箱などの二次包装での用途に応じて、一般情報の伝達、初回開封時の保護の保証、または部分的な取り外しが可能であるなど、さまざまな要件を満たす必要があります。患者記録やワクチン接種カードに貼り付けられます。 複数ページのラベルには、大量の情報を含めることもできます。 多くの場合、ラベルと添付文書を組み合わせたものになります。 また、冷蔵する必要がある製品の場合は、保管中や輸送中に視認性を確保するために耐熱ラベルが必要です。

ますます自動化が進む

医薬品は安全性が最も重要であるため、包装機械に対する要求も高くなります。 たとえば、機械メーカーの R.Weiss は、デルタ ロボットが最高速度で製品を梱包するモジュラー ピッカー ラインを使用しています。 Siemens Healthineers 向けに、同社は最近、折りたたみカートンを手動で積み込むプロセスを自動化する、診断製品を包装するためのインテリジェントな UniRob ターンキー システムを開発しました。 その過程で、さまざまなパックサイズのマルチパックも、以前に使用されていたプラスチックの代わりに、環境に優しいボール紙のインレイに入れられるようになりました。 6 軸ロボットがマガジンからブランクを吸引し、展開してキャリアコンベアに挿入します。これは、それぞれのフォーマットに柔軟かつ完全に自動で適応できます。

Multivac は、充填済みのガラスまたはプラスチックの注射器から包装機まで、制御された穏やかな製品輸送を保証する新しい搬送システムをヘルスケア分野に導入しました。 この目的のために、シリンジは上流プロセスで分離され、ワー​​クピースキャリア内の正しい位置に配置されます。 包装機では、ロボットがそれらをキャリアから取り出し、個別に、または事前にグループ化して包装キャビティに置きます。 Multivac Marking & Inspection のビジョン システムを使用して、パックの完全性がチェックされます。 高スループットでも、個々の製品が指定されたキャビティに正しく配置されているかどうかをチェックします。 そうでない場合は、対応するパックが自動的に排出されます。

持続可能な医薬品包装

製薬業界は依然としてリサイクル可能な材料の使用に消極的です。 しかし、今日の消費者は、この業界の持続可能性へのさらなる取り組みも期待しています。 医薬品包装メーカーはすでに一歩先を行っており、医薬品の一次および二次包装用のリサイクル可能なソリューションを多数開発しています。 たとえば、昨年、リサイクル可能な紙ブリスターのプレゼンテーションはセンセーションを巻き起こし、医薬品品質のリサイクル可能なモノマテリアルバリアチューブがパッケージング賞を受賞しました。 最近、バイオベースのポリマー PLA から作られた管状フィルムが市場に発売されました。これは工業的に堆肥化可能で、診断用フローパック用途の滅菌バリア システムとして使用できます。

ドイツのデュッセルドルフで開催されるインターパック見本市では、業界が用意しているその他の最新ソリューションが展示されます。 2023 年 5 月 4 日から 10 日まで、インターパックの訪問者は、特にホール 15 から 17 で、製薬業界向けの革新的なパッケージングとプロセス開発に関する情報を得ることができます。詳細については、www.interpack.com をご覧ください。

ドリス・ビュンナゲルは、ケルン大学で自然科学を学び、ドイツ経営研究所でジャーナリストとして訓練を受けた後、20 年以上ドイツのパッケージメディアで働いています。